e-Ochrona zdrowia i pomoc społeczna

Leki bez harmonizacji są nadal dostępne 2009-03-17


Leki, które nie przeszły procesu harmonizacji, będą sprzedawane do końca terminu ich ważności lub wyczerpania się zapasów.

Harmonizacja produktów leczniczych to dostosowania ich dokumentacji do wymogów unijnych. Jak zapewnia Leszek Borkowski, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, proces ten nie spowodował ograniczeń w dostępie do leków dla pacjentów.
Ponad 6,7 tys. leków przeszło pozytywnie ten proces. Tak więc została utrzymana ważność pozwoleń na ich sprzedaż w Polsce na okres pięciu lat.
Tylko w przypadku 177 leków minister zdrowia wydał decyzje odmowne dotyczące przedłużenia okresu ważności pozwolenia na ich sprzedaż w Polsce. Takie leki będą sprzedawane do końca terminu ich ważności lub całkowitego wyczerpania zapasów.
Producenci czekają jeszcze na informację z resortu zdrowia o tym, czy leki, które nie przeszły procesu harmonizacji, będą mogły być produkowane jeszcze przez pół roku.

Źródło: Gazeta Prawna